Đáp Ứng Chuẩn Mực An Toàn Và Vệ Sinh Toàn Cầu - Hệ Thống Ống Vi Sinh

Trong các nhà máy dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP, hệ thống ống vi sinh đóng vai trò then chốt, giống như hệ thống mạch máu điều phối toàn bộ quá trình sản xuất. Những đường ống này chịu trách nhiệm vận chuyển liên tục và an toàn các loại dung dịch quan trọng như nước RO, nước WFI, nguyên liệu hoạt chất và dung môi trong suốt chu trình chế biến. Để đảm bảo không có tạp chất hoặc vi sinh tồn dư, công nghệ hàn quỹ đạo là lựa chọn tối ưu nhất hiện nay.

Hàn Quỹ Đạo Trong Ngành Dược (Orbital Welding): Giải Pháp Chuẩn Hóa Toàn Cầu

1. Tại sao hàn quỹ đạo lại quan trọng trong ngành dược?

Hệ thống ống vi sinh thường sử dụng vật liệu inox 316L với yêu cầu cao về độ bóng bề mặt bên trong (≤ 0.4 µm). Một vết hàn không hoàn hảo dù rất nhỏ cũng có thể trở thành nơi cư trú của vi sinh vật, từ đó làm tăng nguy cơ ô nhiễm sản phẩm. Điều này không chỉ đe dọa trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng mà còn làm tổn hại nghiêm trọng đến uy tín và thương hiệu của doanh nghiệp.

Hàn quỹ đạo ( orbital pharmaceutical ) là kỹ thuật hàn tự động, trong đó mỏ hàn xoay 360° quanh ống, tạo mối hàn đồng nhất, không xỉ, không cháy cạnh, đảm bảo tính vô trùng và không có điểm chết.

2. Các tiêu chuẩn hàn quỹ đạo trong ngành dược phẩm

Việc thi công hệ thống ống vi sinh không chỉ yêu cầu kỹ thuật chính xác, mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và vệ sinh:

 Tiêu chuẩn kỹ thuật:

• AWS D18.1: Quy định kỹ thuật hàn ống inox trong môi trường vệ sinh.

• AWS D18.2: Hướng dẫn kiểm tra mối hàn bên trong ống.

• AWS D18.3: Áp dụng cho hàn bồn, bể và thiết bị trong ngành vệ sinh.

 Tiêu chuẩn an toàn lao động:

• OSHA CFR 1910 Subpart Q: Về quy trình hàn và cắt.

• OSHA CFR 1910 Subpart Z: Quản lý chất độc hại.

• OSHA CFR 1926 Subpart J: Tiêu chuẩn hàn trong xây dựng.

Những tiêu chuẩn này bảo vệ người tiêu dùng khỏi nguy cơ nhiễm khuẩn và nhân viên khỏi tai nạn lao động hoặc tiếp xúc chất độc hại.

Lợi ích khi sử dụng hàn quỹ đạo trong lắp đặt hệ thống ống vi sinh

•  Tính chính xác và đồng nhất

Hàn quỹ đạo được điều khiển bằng máy móc tự động với thông số lập trình sẵn, giúp mối hàn đạt chất lượng cao, đồng đều – không phụ thuộc vào tay nghề thợ.

•  Đảm bảo tiêu chuẩn vô trùng

Mối hàn không bị oxy hóa, không tạo vết rỗ, không để lại xỉ – giúp duy trì môi trường hoàn toàn vô khuẩn bên trong đường ống.

•  Truy xuất và kiểm soát chất lượng

Dữ liệu hàn được lưu lại điện tử (weld log) để phục vụ thẩm định GMP và các cuộc thanh tra của cơ quan y tế.

Ứng dụng của hàn quỹ đạo trong nhà máy dược

•  Hệ thống phân phối nước WFI, nước RO

•  Dẫn truyền nguyên liệu dạng lỏng hoặc hỗn dịch

•  Lắp đặt bồn khuấy, thiết bị pha chế

•  Hệ thống CIP/SIP làm sạch và tiệt trùng tự động

Giải pháp từ LKS 360 EXIM – Đơn vị thi công hàn quỹ đạo chuyên ngành dược

LKS 360 EXIM là đơn vị đi đầu trong lĩnh vực thi công hệ thống ống vi sinh bằng công nghệ hàn quỹ đạo, chuyên phục vụ cho các nhà máy dược, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP. Chúng tôi sở hữu:

• Hệ thống máy hàn quỹ đạo hiện đại

• Đội ngũ kỹ sư có chứng chỉ AWS – GMP

• Hồ sơ IQ, OQ, PQ đầy đủ theo yêu cầu kiểm tra GMP

LKS 360 Import Export Trading Service Co., Ltd
Hotline: 02866.503.603
Website: lks360exim.com